背景：近日，國(guó)家藥審中心（CDE）發(fā)布通知，將與中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)合作舉辦《連續(xù)制造相關(guān)概念及實(shí)例研究》線上培訓(xùn)課程。該課程將邀請(qǐng)中國(guó)CDE、美國(guó)FDA、日本PMDA的三國(guó)評(píng)審專(zhuān)家共同介紹連續(xù)制造相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。來(lái)自GSK的專(zhuān)家將分享化學(xué)原料藥的連續(xù)制造案例。該課程旨在促進(jìn)藥品連續(xù)制造在中國(guó)落地。

藥品的連續(xù)制造是2022年制藥行業(yè)一個(gè)不可回避的代表技術(shù)應(yīng)用高地和監(jiān)管新政的熱點(diǎn)話題。聽(tīng)完CDE、FDA、PMDA專(zhuān)家講解的連續(xù)制造課程，讓我們一起來(lái)聊一聊連續(xù)流技術(shù)。

連續(xù)流技術(shù)是藥品連續(xù)制造的先進(jìn)生產(chǎn)技術(shù)，在藥品的連續(xù)化工藝開(kāi)發(fā)和工業(yè)化生產(chǎn)中具有諸多優(yōu)勢(shì)。為了幫助原料藥企業(yè)更好地選擇和應(yīng)用先進(jìn)連續(xù)流技術(shù)和設(shè)備，獲得能力躍遷，實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。API主辦方特邀原恒瑞醫(yī)藥研發(fā)總監(jiān)、現(xiàn)明度智云科學(xué)官胡逸民博士以及康寧反應(yīng)器技術(shù)王金遠(yuǎn)博士2位專(zhuān)家，于8月30日晚17:30-21:00與行業(yè)觀眾云端相聚，共同探討“連續(xù)流技術(shù)在原料藥行業(yè)的應(yīng)用"。

通過(guò)本次線上課程您可以了解

• 如何選擇合適的“工具"，提高藥品合成工藝開(kāi)發(fā)的效率；

• 藥物連續(xù)化多步合成工藝的挑戰(zhàn)和應(yīng)對(duì)策略；

• 藥物合成研究者關(guān)注的反應(yīng)類(lèi)型（低溫反應(yīng)、硝化反應(yīng)、重氮化反應(yīng)、加氫反應(yīng)等）如何突破安全壁壘，開(kāi)發(fā)安全、高效、綠色工藝；

• 連續(xù)流技術(shù)如何靈活的參與早期研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)過(guò)程，幫助原料藥企業(yè)贏得時(shí)間的優(yōu)勢(shì)的同時(shí)實(shí)現(xiàn)降本增效；

• 在制藥研發(fā)與生產(chǎn)中連續(xù)微反應(yīng)技術(shù)與PAT技術(shù)聯(lián)用的優(yōu)勢(shì)；
  

• 制藥連續(xù)化生產(chǎn)應(yīng)用案例；

• 連續(xù)流生產(chǎn)中的清潔驗(yàn)證問(wèn)題；

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